О контроле качества лекарственных средств медицинского применения
Правовая поддержка и сопровождение
бизнеса красоты и здоровья
на всей территории РФ

Часы работы: c 9-00 до 18-00, Пн-Пт


Заказать звонок

ТЕЛЕФОН:

+7 (499) 229-04-54

Ваша корзина пуста
 
Окончила  Московскую Медицинскую Академию им. И. М. Сеченова Росздрава,  магистратуру Российской академии народного хозяйства и государственной службы при президенте РФ по специальности государственная служба и кадровая политика.
Практический  опыт службы в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека.

А вы знаете серию препарата?

В начале 2016 года вступилв юридическую силу пункт 2 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».   

Теперь любая компания-поставщик лекарственных препаратов обязана сообщать в Росздравнадзор сведения о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в РФ.

То есть, если, например, препарат ботулотоксина ввезен в страну с соблюдением всех правил, его серия будет в реестре Росздравнадзора.

Если это «черный» препарат, то серия в реестре, естественно, не значится.

Таким образом для Росздравнадзора становится более простым контроль за обращением лекарственных препаратов на территории страны, а для клиник, которые покупают препараты у черных дилеров – ситуация, напротив, осложняется.

Тем более нередки случаи, когда руководители клиник на самом деле и не знают, где был куплен препарат, оставляя вопрос закупок на волю врачей-косметологов.

Но еще хуже ситуация, когда руководители позволяют делать инъекции препаратов ботулотоксина среднему медперсоналу. Ни одна организация, официально поставляющая препараты для ботулинотерапии, не продаст их специалисту без соответствующей квалификации, потому медсестры чаще всего и покупают препарат у черных дилеров.

И руководитель об этом узнает в последний момент, когда придет проверка Росздравнадзора, и серия препарата, указанная на флаконе, не будет найдена в реестре законно находящихся в обороте препаратов.

Вернуться в блог