Постановление Правительства РФ от 25.09.2017 N 1159
Правовая поддержка и сопровождение
бизнеса красоты и здоровья
на всей территории РФ

Часы работы: c 9-00 до 19-00, Пн-Пт


Заказать звонок

ТЕЛЕФОН:

+7 (499) 229-04-54

Ваша корзина пуста
 

Постановление Правительства РФ от 25.09.2017 N 1159
"О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

Расширены полномочия Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В частности, Минздрав России будет осуществлять регистрацию лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке ЕАЭС.

В перечень полномочий включены также:

  • утверждение общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша), нормативного документа по качеству, макетов упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
  • приостановка, отзыв (отмену) регистрационного удостоверения, или ограничение применения лекарственного препарата, или внесение изменений в регистрационное досье.

Кроме того, определено, что Минздрав России осуществляет выдачу (в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30) заключения на ввоз в РФ в том числе:

  • - незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;
  • - незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций

У Вас есть вопрос? Звоните по телефону: +7 (499) 272-43-99
Эксперты "Де Юре Де Факто" ответят на Ваши вопросы.