Приказ Минздрава России "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения
Правовая поддержка и сопровождение
бизнеса красоты и здоровья
на всей территории РФ

Часы работы: c 9-00 до 18-00, Пн-Пт


Заказать звонок

ТЕЛЕФОН:

+7 (499) 229-04-54

Ваша корзина пуста
  • Полезная информация
  • Законодательство
  • Приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 998н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения
 

Приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 998н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств" Зарегистрировано в Минюсте России 17.03.2017 N 46014

Регламентирован порядок осуществления Росздравнадзором проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, уничтожению лекарственных средств, исследованию и применению лекарственных препаратов.

Регламентом установлены полномочия должностных лиц при проведении проверок в рамках надзора, а также права и обязанности объектов проверки. Срок проведения проверки не может превышать двадцати рабочих дней.

По результатам проверки осуществляется, в том числе:

  • выдача предписания об устранении нарушений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лица;

  • составление протокола об административном правонарушении;

  • направление в установленном порядке информации в органы прокуратуры о нарушениях обязательных требований, содержащих признаки преступлений, для принятия мер по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;

  • принятие решения об изъятии и уничтожении недоброкачественного или фальсифицированного лекарственного средства;

  • обращение в суд с заявлением об уничтожении недоброкачественных или фальсифицированных лекарственных средств в случае, если их владелец не согласен с решением об изъятии и уничтожении, а также, если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах.

Признаны утратившими силу Приказы Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1090н и от 29.09.2011 N 1091н, которыми были утверждены ранее действовавшие регламенты выполнения указанных функций.

У Вас есть вопрос? Звоните по телефонам: +7 (499) 272-43-99, +7 (968) 867-62-63
Эксперты "Де Юре Де Факто" ответят на Ваши вопросы.